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技术资料/正文
宿主蛋白残留(HCP)分析服务
694 人阅读发布时间：2021-04-27 15:38
宿主蛋白残留(HCP)分析服务
许多生物药物（抗体、疫苗、重组蛋白等）的制备还是通过生物体系合成的。尽管采用多种纯化方式，生物药物中还是可能会有微量的宿主蛋白残留（HCP）。生物制品中残留的宿主细胞蛋白(HCP)作为外源蛋白可能会在不同程度上引发机体的免疫应答，最终导致过敏反应或其他不良反应，因此必须建立合适的检测HCP的方法来监控生物制品的质量。ELISA是目前应用最广泛的HCP检测方法。该技术相对简单、精度良好，方便设定控制范围和建立技术规范。«中华人民共和国药典»2010年版三部中的HCP检测均是要求采用酶联免疫法测定。在该检测方法中，用存在于生物制品中的HCP作为免疫原生产出的抗体质量至关重要。无论是商品化ELISA试剂盒，还是自制的多克隆抗体，如果特异性和适用性不够高，会带来漏检HCP的风险，从而对生物制品质量安全带来风险。
针对精准检测生物药物可能残留的宿主蛋白，百泰派克生物提供基于2D DIGE的HCP抗体有效性检测服务。我们首先对宿主细胞全蛋白进行提取，将全蛋白和全蛋白抗体分别用不同的荧光标记。然后采用2D技术高效分离宿主细胞全蛋白，在激光扫描仪中扫描2D胶，得到该通道上宿主细胞全蛋白扫描图。再将2D胶上的蛋白转移至膜上，将膜与全蛋白抗体孵育，然后将膜使用激光扫描仪扫描。由于抗体与抗原的结合，因此可以得到对应通道上抗体对应蛋白的扫描图。将两张扫描图进行对比，通过软件的分析，就可以确定抗体的对总蛋白的覆盖度。
技术优势
高灵敏度：2D-DIGE所用的样品量远小于2D考染，这对于样品量少的样品是很好的方法。宽动态范围：2D DIGE的高灵敏度和宽动态范围有利于检测到含量高或者极低的蛋白质，检测范围高于2D，结果更准确。
操作简单，重复性高：在传统的2D检测中，需要跑两块胶，一块用于HCP总蛋白的染色，另一块用于抗体免疫蛋白的染色，然后用两块胶的结果进行比较。而2D DIGE只需要在同一块胶上操作，避免了多次跑胶和比较之间的误差
实验流程
宿主蛋白残留(HCP)分析流程
服务优势
经验丰富的技术人员，可以提供从实验设计、样品检测、数据分析等全套专业服务；流程明确，减少不必要的样品和时间浪费，交付时间短
样品要求
HCP蛋白：客户可以提供菌体沉淀或者细胞，我们来提取总蛋白，也可以提供已经提取好的总蛋白。菌体沉淀不少于1g；细胞沉淀不少于1×10^7；蛋白溶液或者冻干粉都可以，总量大于1mg，溶液浓度大于1ug/ul。抗体：抗体总量大于50ug。
案例展示
How to order?
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关于百泰派克
北京百泰派克生物科技有限公司（Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd. 简称BTP）成立于2015年，是国家级高新技术企业，业务范围主要围绕蛋白和小分子代谢物检测两大板块，从事蛋白质和小分子代谢物的理化性质分析及结构解析等相关技术服务，为客户提供高性价比、高效率的技术服务。深耕蛋白鉴定、定量蛋白组（iTRAQ/TMT、label free、DIA/SWATCH）、PRM靶蛋白定量、蛋白和抗体测序、蛋白修饰（二硫键、糖基化、磷酸化、乙酰化、泛素化等）、靶向和非靶向代谢物检测。百泰派克生物科技检测平台包括：检测分析平台、蛋白质组学分析平台、代谢组学分析平台、蛋白质从头测序平台、生物制药分析平台和流式细胞多因子检测平台。公司拥有独立的质谱实验室、色谱实验室、细胞培养室和免疫学实验室，以及高分辨率质谱仪和高效液相色谱。目前已与国内外多家药物研发企业，以及哈佛大学、北京大学在内的国内外高校建立了合作关系，协助客户发表了多篇中英文文章，包括Cell等多家高水平期刊。
公司自主检测平台发展至今，已覆盖蛋白质组学、代谢组学、生物制药、生信分析等多组学检测平台，积累了丰富的实践经验，凭借专业的技术和优质的服务水平，客户覆盖北京大学、清华大学、中科院等多所知名院校，也与国内外多家药物研发企业建立合作关系。公司始终致力于为各科研院校、企业和机构提供高效、准确、高性价比的蛋白质（组）研究技术包裹，助力客户在基础研究、分子诊断及其他生命科学研究领域取得突破，为生命科学的发展做出贡献。
百泰派克技术平台
检测分析平台：多台高分辨率质谱仪、高效液相色谱、气相色谱，NMR。蛋白质组分析平台：Label-free、iTRAQ、SILAC、SWATH、MRM；蛋白质定性定量鉴定、蛋白质差异分析、发现疾病标记物、发现药物靶标。
代谢组分析平台：靶向代谢组学、非靶向代谢组学、脂质组学分析；通量达1000种代谢分子、代谢通路分析、代谢靶标鉴定。流式细胞多因子检测平台：CBA、FlowCytomix；微量样品需求，分析多种细胞因子。
蛋白质从头测序平台：Obitrap Fusion Lumos质谱仪、PEAKS软件分析；100%序列测定，精准蛋白、抗体测序。
生物制药分析平台：生物药物鉴定、变异性分析、纯度分析。
流式细胞多因子检测平台：CBA、FlowCytomix；微量样品需求，分析多种细胞因子。