重组蛋白疫苗其它翻译后修饰（氧化、脱酰胺）分析

重组蛋白疫苗是一类不包含完整病原tǐ，并由异源表达系统中生产的特定蛋白质抗原配制而成的一类疫苗。蛋白质翻译后修饰（PTMs）是指蛋白质在翻译中或翻译后的化学修饰过程，其在细胞分化、蛋白质降解、信号传导和调节过程、基因表达调节以及蛋白质相互作用等许多细胞过程中起着关键作用。

氧化是一种较为常见的重组蛋白疫苗翻译后修饰，主要发生在含有硫的氨基suān上，如半胱氨suān等，这种氧化修饰可能导致重组蛋白疫苗的结构和功能改变，从而影响其治疗效果。重组蛋白疫苗中天冬xiānàn和谷氨xiānàn残基的非酶催化脱xiānàn作为一种常见的翻译后修饰也时常发生，这种修饰可能会影响蛋白质的结构、稳定性、折叠和聚集等，从而影响重组蛋白疫苗的安全性和有效性，因而也成为重组蛋白疫苗的关键质量属性。

如何测定重组蛋白疫苗的氧化和脱xiānàn等翻译后修饰也成为药物质控过程的重要步骤。对于重组蛋白疫苗的氧化修饰而言，通常通过高效液相色谱（HPLC）和质谱（MS）等分析技术进行检测。通过比较处理前后的重组蛋白疫苗样本，用HPLC和MS分析含有硫的氨基suān含量的变化，从而确定氧化的程度。脱xiānàn分析方法也类似，质谱分析（LC-MS或LC-MS/MS）具有更高的灵敏度，是检测PTM的“金标准”。脱xiānàn反应导致质量增加，这很容易通过MS检测到。此外，还可通过2D-毛细管电泳、RP-HPLC等方法检测。

生物制品表征其他翻译后修饰（氧化、脱xiānàn）分析示意图

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百泰派克生物科技传统疫苗表征内容

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