重组蛋白疫苗唾液酸含量分析

重组蛋白疫苗是一类不包含完整病原tǐ，并由异源表达系统生产的特定蛋白质抗原配制而成的一类疫苗。糖基化是重组蛋白疫苗一种重要的蛋白翻译后修饰。唾液suān（SA）是一类神经氨suān的衍生物，含有9个碳原子并具有bǐ喃糖结构的suān性氨基糖，它通常位于糖蛋白糖基的非还原末端，其中N-乙xiān神经氨suān（NANA）是唾液suānzuì主要的形式。唾液suān含量影响重组蛋白疫苗的半衰期、生物活性等。因而，唾液suān含量分析也成为生物药物研发的重要步骤。

目前，重组蛋白疫苗唾液suān含量的测定主要有间běn二酚法、酶法和高效液相色谱法（HPLC）等。间běn二酚法是比较传统的唾液suān含量测定方法，该方法快速、准确且重现性好，但灵敏度差，线性范围比较窄。酶法虽然准确，灵敏度高，但成本也高，实验操作更复杂，而且线性范围窄。相比之下，HPLC在测定唾液suān含量时具有快速、准确、灵敏度高、重现性好、线性范围宽等诸多优点，大大弥补了前两种方法的不足，因而HPLC被广泛应用于重组蛋白疫苗等生物制品的唾液suān含量测定。

生物制品表征唾液suān含量分析示意图

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百泰派克生物科技传统疫苗表征内容

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